致辞
三村孝仁
一般社团法人
日本医疗器械科技协会会长
医疗器械行业所处的环境正在发生巨大变化。一个是新科技正在逐步进入医疗领域。人工智能（AI），物联网（IoT）等将超越传统医疗器械的概念，创造出新的效果和价值（Value）。细胞治疗与再生医疗领域也存在医疗器械开发的新机遇。此外，在医药领域，不仅有生物和基因组等新药研发科技，为了提高治疗的依从性，医疗器械科技也一直在受到关注。如上所述，医疗器械的崭新商机正向超越了传统界限的领域扩展。我们不可固守现有的行业框架，而是要通过整合来自不同领域和行业的新科技来着手革新，为全球医疗做出贡献。
我们面临的另一课题是全球化。平成之初，日本的GDP占全世界的15%，而现在已是6%。已处于少子老龄化，人口减少状况下的日本无法避开全球化的不断深化。我们要继续与行政和相关机构合作，推进各国规定的整合，投入力量以迎接进一步的全球化。
今后，对我们医疗器械行业的期待以及我们身上的责任将越来越大。通过开发优良的医疗器械为提高世界医疗的品质和效率贡献力量，我们责无旁贷，此外，还要提高对近来频繁发生的自然灾害的应对能力，履行稳定供给这一社会责任。恳请各相关人士给予我们更多理解与支持。
概观
迅速地提供安全且创新的医疗技术
为提高医疗质量和振兴医疗器械技术产业做出贡献
概述
一般社团法人 日本医疗器械科技协会
【正式会员】 253 家公司
【准会员】 45 家公司
【就业人数】
日本／约73,000人
海外／约70,000人
截止2019年6月
沿革
- 1967年
- 成立了医用塑料恳谈会。1990年改称为日本医疗器材协会
- 1979年
- 成立了日本人工脏器工业协会
- 2000年
- 日本医疗器材协会和日本人工脏器工业会合并。诞生了日本医疗器材工业会（医器工）
- 2013年
- 改组为一般社团法人日本医疗器械科技协会（MTJAPAN）
日本国内出货额构成比
事业活动
开展涵盖从研究开发直至上市后、国际拓展的业务
- 确保医疗器械的有效性和安全性
- 确保稳定供给
面向会员公司的业务
- 发布最新的行政和业界动向
- 召开仅限会员的教育研修会和讲座
- 提供与行业、行政部门及其他机构建立网络的机会
- 将企业需求作为行业声音传达给行政部门
- 其他面向会员业务
发布MTJAPAN新闻，编辑MTJAPAN医疗器械统计资料
运营医疗技术匹配网站及研修会
介绍面向MTJAPAN的集团保险（日本国内外PL保险）
确保灾害时的稳定供给
发布行政及业界动向
我们会随时将行政通知和来自事务局的通知发布在MTJAPAN的会员主页上。
官网首页
举办演讲会、研讨会等活动
我们将举办关于最新行政动向、企业业务和员工教育方面的演讲会、研讨会等活动。
医疗保险制度演讲会
医疗器械法律法规演讲会
临床评估体制演讲会
QMS适合性调查演讲会
国际规格动向演讲会
医疗器械技术匹配研讨会
海外拓展业务研讨会
医疗器械流通研讨会
环境管制研讨会
广告宣传研讨会
安全管理普及讲习会
企业伦理普及讲习会
医疗器械销售行业、维修行业持续培训＊
（＊作为厚生劳动省登记机构实施）
销售行业及修理行业的系列研修
匹配研修会
员工总会
构筑日本国内外网络
通过员工总会和联谊会、贺词联欢会、委员会、部会活动，提供与以医疗器械行业乃至行政部门构筑网络的机会。
除在CHINA-HOSPEQ上召开医疗器械研讨会和展位展览外，还有向AdvaMed、APACMED、AHWP等国际会议派遣代表等，致力于构筑全球网络。
MTJAPAN展位
发布政策建议
通过委员会活动，研究与行业推广措施、医疗保险制度、法规、标准等有关的政策，基于与日本医疗机器产业连合会和行政部门之间的协议，发布政策建议。
医疗器械的流通改善相关恳谈会资料
参与ISO和JIS标准的制定
作为ISO4个技术委员会的国内审议团体，出席国际会议并积极参与国际标准的制定。
- ISO/TC76 （输血及输液器具类等的标准化）
- ISO/TC84 （注射器具等的标准化）
- ISO/TC150（人工肺、外科用植入器械等的标准化）
- ISO/TC194（医疗器械之生物学评价的标准化）
另外还正在参与与本协会产品有关的约80条JIS规定的制定。
ISO/TC84东京会议
发行出版物等
正在编写与发行医疗器械相关的出版物。
此外，在官网主页上还有介绍当前的活动情况和有关资料。
- 特定保险医用材料指南
记述了特定保险医用材料的使用目的、使用方法及操作费、偿还价格等等内容 - 塑料制医疗器械入门
记述了灭菌医疗器械所使用的塑料材料及特性 - MTJAPAN医疗器械统计资料
记述了本协会涉及范畴的市场动向及业界动向 - MTJAPAN新闻（官网主页）
介绍本协会的活动情况 - 医疗器械今昔物语（官网主页）
介绍各种医疗器械的历史
特定保险医用材料指南
MTJAPAN医疗器械统计资料
运营匹配网站
作为本协会会员企业与其他领域企业及学术界等邂逅平台，我们运营着官网主页内的匹配网站。会员企业通过阅览由其他领域企业登录的产品及技术等信息，能够将其运用到产品差异化所需的新技术的引进中去。并为其他领域企业提供进入医疗器械领域的机会。
https:www.mtjapan.or.jp/jp/matching/
相关信息搜索
